פרטי המוצר

מנגנון פרמקולוגי והגדרה של Dapoxetine

Dapoxetine הוא מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבי (SSRI). הוא מעכב את טרנספורטר הסרוטונין הפרה-סינפטי (SERT), חוסם ספיגה חוזרת של סרוטונין, מגביר את ריכוז הסרוטונין במסוע הסינפטי ומגביר את הקישור שלו לקולטנים פוסט-סינפטיים. זה מפחית את הרגישות של מרכז השפיכה בעמוד השדרה ומעכב את רפלקס השפיכה. תחילת הפעולה המהירה שלו (השפעה שיא בתוך 1-3 שעות) ומחצית החיים הקצרה-(כ-19 שעות) הופכים אותו למתאים לשימוש "על פי דרישה", בניגוד למשטר המינון הרציף של SSRIs מסורתיים.

נתוני ניסוי קליני ויעילות Priligy dapoxetine

ניתוח מקיף של חמישה ניסויים גלובליים, רב-מרכזיים שלב III (שכללו 1,162-3,194 מטופלים) הראה שהמינון של 30 מ"ג האריך את זמן השפיכה הממוצע (IELT) מקו הבסיס של 0.9 דקות ל-2.5-3.1 דקות, והמינון של 60 מ"ג האריך אותו ל-3.1-4 דקות. מטופלים דיווחו על שיפור משמעותי בבקרת השפיכה (P<0.001) and a 20–30% increase in sexual satisfaction scores.

בטיחות-לטווח ארוך: מחקר הארכה לא אקראי של 9- חודשים הראה ש-80% מהמטופלים דיווחו על שביעות רצון "בינונית" לפחות, ו-70% דירגו את בקרת השפיכה שלהם כ"טובה" או "טובה מאוד". עם זאת, יש לציין שלמחקר זה לא הייתה קבוצת ביקורת, ויש צורך בנתונים נוספים באיכות גבוהה- לטווח ארוך.

מינון ומתן ואוכלוסיות מיוחדות

משטר סטנדרטי:30 מ"ג דרך הפה 1-3 שעות לפני פעילות מינית, עם מינון מקסימלי של 60 מ"ג/24 שעות. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה, ולהימנע מארוחות עתירות שומן (שמעכבות את הספיגה). יש להימנע גם ממיץ אשכוליות (המעכב את חילוף החומרים של CYP3A4).

התוויות נגד:מתחת לגיל 18, מעל גיל 65 (עקב ירידה ביכולת חילוף החומרים בכבד), הפרעה בינונית עד חמורה בכבד (Child-Pugh B/C), אי ספיקת לב/חסימה של הולכה, הפרעה חמורה בכליות, היסטוריה של שימוש בחומרים פסיכואקטיביים, או טיפול נלווה עם MAOIs/SSRIs/SNRIs.
אזהרה מיוחדת:חולים עם מטבוליזרים לקויים של CYP2D6 (בערך

אפקטים/יתרונות

פריליגי (דאפוקסטין) הוא מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבי (SSRI) המשמש בעיקר לטיפול בשפיכה מוקדמת (הפרעה בתפקוד המיני). היתרונות העיקריים שלו כוללים:

הארכת יחסי מין:עוזר ביעילות לגברים לשלוט בשפיכה, להאריך יחסי מין ולהגביר את הסיפוק המיני.
התחלה מהירה:מתחיל בדרך כלל תוך 30 דקות עד שעה מנטילת התרופה.
שימוש נוח:אין צורך בשימוש-לטווח ארוך; זה נלקח בדרך כלל תוך 1-2 שעות לפני קיום יחסי מין.
יְעִילוּת:הוכיח יעילות ובטיחות מצוינים בניסויים קליניים.
Priligy (Dapoxetine) עוזרת לשפר את תסמיני השפיכה המוקדמת ולשפר את התפקוד המיני על ידי דחיית שפיכה, מה שמאפשר למטופלים לשלוט טוב יותר בתזמון השפיכה ולהשיג חוויות מיניות מספקות יותר.

תופעות לוואי נפוצות

תופעות הלוואי השכיחות של Priligy (Dapoxetine) כוללות:

סחרחורת או ורטיגו
בְּחִילָה
כְּאֵב רֹאשׁ
נדודי שינה
גירוי בעור, צריבה, צריבה או חוסר תחושה
כאבי שרירים או אי נוחות
דפיקות לב
לחץ דם גבוה
הפרעות עיכול, שלשולים או אי נוחות בבטן

אמצעי זהירות חשובים
התייעץ עם רופא לפני השימוש, במיוחד אם יש לך היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, בעיות פסיכיאטריות או אפילפסיה.
המינון הראשוני המומלץ הוא 30 מ"ג. אם ההשפעה אינה מספקת ותופעות הלוואי מקובלות, ניתן להגדיל אותה ל-60 מ"ג. אין להשתמש יותר מפעם אחת בכל 24 שעות ולא יותר משלוש פעמים בשבוע. קח 1-2 שעות לפני נטילת תרופה כלשהי. יש לבלוע במים חמים ולהימנע מנטילה עם אוכל או בשר.
פנה מיד לטיפול רפואי אם מתרחשות תופעות לוואי חמורות.