פרטי המוצר
פרטי מוצר: Avanafil API
שם המוצר: Avanafil
שם כימי: (S)-4-((3-כלורו-4-מתוקסיבנזיל)אמינו)-2-(2-(הידרוקסי-מתיל)פירולידין-1-איל)-N-(פירידין-2-יל-מתיל)פירמידין-5-קרבוקסמיד
מספר CAS: 784513-34-0
נוסחה מולקולרית: C₂₃H₂₆ClN₅O₃
משקל מולקולרי: 455.94 גרם/מול
סקירת מוצר
Avanafil הוא מעכב פוספודיאסטראז-5 (PDE5) חזק וסלקטיבי ביותר ותרופה-מתקדמת בדור הבא- לטיפול בבעיות זיקפה (ED). בהשוואה לתרופות דומות קודמות, אוואנאפיל ידוע בהתפרצותו המהירה ובסלקטיביות גבוהה, ומספק ליצרנים מרכיב פעיל מרכזי ליצירת מוצרים מובחנים בעלי ביצועים גבוהים.
ה-API של avanafil בטוהר-הגבוהה שלנו, המיוצר בהתאם לסטנדרטים של cGMP, הוא בחירה אידיאלית לפיתוח וייצור של-טיפולי ED מהדור הבא ולכיבוש פלח שוק הפרימיום.
יתרונות ליבה
✅ ביצועי מוצר מעולים: Avanafil זוכה להערכה רבה בזכות תחילת הפעולה המהירה שלו (מהירה כמו 15 דקות) וסלקטיביות PDE5 גבוהה (הפחתת תופעות לוואי הקשורות ל-PDE1 ו-PDE6), ומחזיקה בפוטנציאל שוק מבטיח.
✅ טוהר ואיכות אולטרה-: אנו מבטיחים טוהר API של avanafil של יותר מ- או שווה ל-99.5%, מה שמבטיח עוצמה עקבית ובטיחות מעולה למוצרים המוגמרים שלך.
✅ תמיכה רגולטורית מקיפה: המוצרים שלנו עומדים בקפדנות בתקנים של ארצות הברית (USP) והפרמקופיה האירופית (Ph. Eur.). אנו מספקים תמיכה בתיעוד רגולטורי מקיף כדי לסייע ביישומי השוק הגלובלי שלך.
✅ cGMP-ייצור תואם: מיוצר במתקני ה-cGMP המוסמכים הבינלאומיים שלנו, אנו מבטיחים עקיבות מלאה ובקרת איכות שאין שני לה, מחומרי מוצא ועד למוצר מוגמר.
✅ שרשרת אספקה אמינה: יש לנו טכנולוגיית ייצור בוגרת וכושר ייצור חזק, שיכולות להבטיח אספקה יציבה ואספקה-בזמן של הזמנות בכמות גדולה. אנחנו השותף האסטרטגי האמין שלך.
| פָּרָמֶטֶר | מִפרָט |
|---|---|
| הוֹפָעָה | אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
| הִזדַהוּת | עומד בדרישות USP/Ph. יורו תקנים (HPLC, IR) |
| בדיקה (על בסיס מיובש) | גדול או שווה ל-99.5% |
| חומרים קשורים | טומאה מרבית לא ידועה קטנה מ-0.15% או שווה ל-0.15%, סה"כ זיהומים פחות או שווה ל-0.5% |
| הפסד על ייבוש | פחות או שווה ל-0.5% |
| שאריות בהצתה | פחות או שווה ל-0.1% |
| מתכות כבדות | < 20 ppm |
| סיבוב אופטי ספציפי | [ ]²⁰D: -XX מעלות עד -XX מעלות (עיין ב-COA לערך ספציפי) |
| גודל חלקיקים | ניתן להתאים אישית בהתאם לדרישות תהליך הגיבוש של הלקוח |
מערכת איכות ותאימות
איכות היא בראש סדר העדיפויות שלנו. מערכת האיכות שלנו מבטיחה שכל אצווה של avanafil API עומדת בדרישות הרגולציה העולמיות המחמירות ביותר.
ציות לרגולציה: מערכות הייצור ובקרת האיכות שלנו מתוכננות לעמוד בסטנדרטים של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, WHO ורגולטורים מרכזיים אחרים בשוק.
בקרה אנליטית קפדנית: אנו משתמשים בטכניקות אנליטיות מתקדמות (כגון HPLC, GC ו-IR) לניתוח מקיף של זהות, טוהר, עוצמה ופרופיל טומאה.
נתוני יציבות: אנו עורכים מחקרי יציבות-מואצים וארוכי טווח כדי לקבוע תאריך תפוגה מבוסס מבחינה מדעית למוצר שלך ולספק חבילת נתוני יציבות מקיפה לתמיכה ביישום הרגולטורי שלך.
מעקב מלא: רישומי ייצור ובדיקות מקיפים של אצווה מבטיחים מעקב דו-כיווני מלא מחומרי גלם למוצר מוגמר.
אריזה ואחסון
אריזה סטנדרטית:
פנימי: שקית פוליאתילן דו-שכבתית, אטומה בחום
חיצוני: סיבים או תוף קרטון אטום,-עמיד בפני לחות
גדלים נפוצים: 1 ק"ג/שקית, 5 ק"ג/תוף; גדלים מותאמים אישית זמינים לפי בקשה.
אִחסוּן:
אחסן בכלי אטום בטמפרטורת החדר (15-25 מעלות), במקום יבש והרחק מאור.
משלוח: אנו משתמשים ברשת לוגיסטית בינלאומית אמינה כדי להבטיח אספקה בטוחה, סודית ובזמן למיקום המיועד שלך.
שווקי יעד ויישומים
ה-API של avanafil שלנו אידיאלי לייצור של ניסוחי ה-ED המתקדמים- הבאים:
טאבלטים מהירים-מתפוררים בעל פה
טבליות-מצופות בסרט (50 מ"ג, 100 מ"ג, 200 מ"ג)
צורות מינון חדשניות אחרות (למשל, softgels)
למה לבחור בנו?
מומחיות טכנית: אנו בקיאים בסינתזה ובטיהור של אווונפיל, מה שמאפשר לנו לספק מוצרים תחרותיים ואיכותיים-.
עלות-יעילות: באמצעות אופטימיזציה של תהליך וייצור-בקנה מידה גדול, אנו מציעים מחירים תחרותיים לשותפים האסטרטגיים שלנו.
שותפות: אנו שואפים להתעלות מעל מערכת יחסים פשוטה של קונה-מוכר ולהפוך לשותף מהימן-לטווח ארוך ככל שאתה מרחיב את העסק שלך, ומציע אפשרויות שיתוף פעולה גמישות ותמיכה טכנית מתמשכת.
סודיות: אנו חותמים על הסכמי סודיות קפדניים עם כל הלקוחות שלנו כדי להגן באופן מלא על האינטרסים העסקיים והקניין הרוחני שלך.
דרכי התשלום שלנו
צור קשר
תגיות פופולריות: חומר גלם avanafil, סין יצרנים, ספקים של חומרי גלם avanafil