פרטי המוצר
שם כללי: טבליות Sildenafil Citrate
שם באנגלית: Sildenafil Citrate Tablets
רכיבים: סילדנפיל ציטראט
מראה: מוצר זה הוא טאבלט מצופה סרט-שנראה לבן עד לבן כבוי- לאחר הסרת הציפוי.
התוויות: סילדנפיל מיועד לטיפול בהפרעות זיקפה.
מינון וניהול:
1. לרוב החולים, המינון המומלץ הוא 50 מ"ג, הנלקח לפי הצורך כשעה לפני הפעילות המינית; עם זאת, ניתן ליטול אותו בכל עת בין 0.5 ל-4 שעות לפני פעילות מינית.
2. בהתבסס על יעילות וסבילות, ניתן להעלות את המינון ל-100 מ"ג (מינון מקסימלי מומלץ) או לרדת ל-25 מ"ג. יש להגביל את המינון לפעם ביום. סילדנפיל במינון המומלץ אינו יעיל בהיעדר גירוי מיני. 3. הגורמים הבאים קשורים לרמות מוגברות של סילדנפיל בפלזמה (AUC): גיל 65 שנים ומעלה (עלייה של 40%), נזק לכבד (למשל, שחמת, עלייה של 80%), ליקוי כליות חמור (קריאטינין פינוי חזקה/עלייה של 30 מ"ל/% צריכת ציטומין), 10 מ"ל. מעכבי P450 3A4 (ketoconazole, itraconazole (עלייה של 200%), אריתרומיצין (עלייה של 182%), saquinavir (עלייה של 210%). מכיוון שרמות גבוהות יותר של פלזמה עשויות להגביר הן את היעילות והן את השכיחות של תופעות לוואי, מומלץ להשתמש במינון התחלתי של 25 מ"ג לחולים אלה. מחקר בקרב נבדקים בריאים ב-HIV הראה משמעותית את רמת ה-HIV ללא זיהום ב-HIV (Ritonafil). גדלה פי 11; אלפא-חוסם, על החולה להגיע למצב חוסם אלפא יציב לפני תחילת הטיפול בסילדנפיל, ויש להתחיל בסילדנפיל במינון הנמוך ביותר.
[תגובות שליליות]:
1. בניסויים קליניים עולמיים, למעלה מ-3,700 חולים (בני 19 עד 87 שנים) נטלו סילדנפיל. למעלה מ-550 מהחולים הללו טופלו במשך יותר משנה אחת.
2. בניסויים קליניים מבוקרים-פלצבו, שיעור ההפסקות עקב תופעות לוואי בקבוצת הניסוי (2.5%) לא היה שונה משמעותית מזה שבקבוצת הפלצבו (2.3%). תופעות הלוואי היו בדרך כלל חולפות ובאופן קל עד בינוני.
3. תופעות לוואי שדווחו על ידי מטופלים בקבוצות הניסוי דומות בדרך כלל בכל פורמטי הניסויים הקליניים. בניסויים במינון- קבוע, השכיחות של כמה תופעות לוואי עלתה עם עליית המינון. ניסויי מינונים גמישים בדרך כלל משקפים טוב יותר את לוח הזמנים המומלץ למינון, ואופי תופעות הלוואי שנצפו בניסויים אלו דומה לזה שנצפה בניסויים במינון- קבוע.
[התוויות נגד]:
1. בשל השפעותיו הידועות על מסלול תחמוצת החנקן/cGMP, סילדנפיל עשוי לשפר את ההשפעות נגד יתר לחץ דם של חנקות. לכן, סילדנפיל אסור בחולים הנוטלים כל תכשיר ניטרט, בין אם באופן קבוע או לסירוגין.
2. כרגע לא ידוע מתי, לאחר נטילת סילדנפיל, מטופלים יכולים לקחת בבטחה ניטרטים (במידת הצורך). בהתבסס על נתונים פרמקוקינטיים אצל מתנדבים בריאים, מנה פומית בודדת של 100 מ"ג מביאה לריכוזי סילדנפיל בפלזמה של כ-2 ננוגרם/מ"ל (ריכוז שיא בפלזמה כ-440 ננוגרם/מ"ל) 24 שעות לאחר המתן (ראה [פרמקוקינטיקה]). ריכוזי הסילדנפיל בפלזמה 24 שעות לאחר מתן היו גבוהים פי 3-8 מאלו של מתנדבים בריאים בחולים הבאים: אלו בני 65 שנים ומעלה, אלו עם נזק לכבד (למשל, שחמת), אלו עם ליקוי כליות חמור (פינוי קריאטינין מתחת ל-30 מ"ל לדקה), ואלו הנוטלים ציטוכרום חזק כמו P{13}אינטרומיצין. למרות שריכוזי הסילדנפיל בפלזמה 24 שעות לאחר מתן היו נמוכים משמעותית מריכוזי השיא, לא ידוע אם ניתן ליטול חנקות בבטחה בתקופה זו.
3. מוצר זה אסור בחולים עם רגישות יתר ידועה לכל אחד מהמרכיבים.
[אמצעי זהירות]:
כללי: בעת אבחון הפרעות זיקפה, יש לזהות את הסיבה הבסיסית, ולקבוע טיפול מתאים לאחר בדיקה רפואית מקיפה. לפני מתן סילדנפיל לחולים, יש לשים לב לשיקולים החשובים הבאים: יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן במקביל מעכבי PDE5 (פוספודיאסטראז מסוג 5) עם חוסמי אלפא-. מעכבי PDE5 (כולל מוצר זה) וחוסמי אלפא- הם שניהם מרחיבים כלי דם ויש להם השפעה של הורדת לחץ דם. כאשר משתמשים במרחיבי כלי דם יחד, ניתן לצפות להשפעות נוספות על לחץ הדם. בחלק מהחולים, השימוש המשולב בשתי הקבוצות הללו של תרופות יכול להוריד משמעותית את לחץ הדם, מה שמוביל לתסמינים של תת לחץ דם (למשל, סחרחורת, סחרחורת, סינקופה) (ראה [אינטראקציות תרופתיות]). יש לציין גם את הדברים הבאים: 1. על המטופלים להגיע למצב יציב בטיפול בחוסמי אלפא- לפני קבלת סילדנפיל. מטופלים שאינם יציבים המודינמית ונוטלים חוסמי אלפא- בלבד נמצאים בסיכון מוגבר לפתח יתר לחץ דם עם שימוש משולב במעכבי PDE5. 2. חולים שהשיגו מצב יציב בטיפול בחוסמי אלפא-צריכים להתחיל במינון הנמוך ביותר של מעכבי PDE5 במינון של מעכבי PDE5{20}. המינון הנמוך ביותר של חוסמי אלפא-. השימוש המשולב במעכבי PDE5 עשוי להוריד עוד יותר את לחץ הדם כאשר מינון חוסמי האלפא- גדל בהדרגה. 4. הבטיחות של שימוש משולב במעכבי PDE5 ובחוסמי אלפא- עשויה להיות מושפעת מגורמים אחרים, כולל דלדול נפח תוך-וסקולרי ותרופות אחרות להורדת לחץ דם. [אמצעי זהירות לילדים]: לא לשימוש בילדים
[אמצעי זהירות בהריון והנקה]: לא לשימוש בנשים הרות או מניקות
[אמצעי זהירות לקשישים]: פינוי סילדנפיל ירד אצל מתנדבים קשישים בריאים (מעל או שווה לגיל 65)
דרכי התשלום שלנו
צור קשר
תגיות פופולריות: טבלית סילדנפיל ציטראט 100 מ"ג, סין יצרנים, ספקים, טבליות סילדנפיל ציטראט 100 מ"ג